Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương Khẳng Định Chất Lượng Thuốc BG [Lô 6/2015]

LOGO-VKN-chuan-e1472894366828-min

Trong thời gian vừa rồi trên một số phương tiện truyền thông có phản ánh về việc 2 sản phẩm thuốc Bà Giằng bị đình chỉ lưu hành: Phong tê thấp và Đại tràng hoàn.

Như Công ty chúng tôi đã thông báo với quý khách vào tháng 12 năm 2015 vừa rồi: vì 2 sản phẩm trên của Bà Giằng được Bộ Y tế cấp giấy phép là THUỐC CHỮA BỆNH nên Cơ sở sản xuất Thuốc YHCT Bà Giằng đặc biệt chú trọng đến chất lượng thuốc cũng như là sức khoẻ người bệnh. Đối với mỗi một lô thuốc sản xuất ra, Cơ sở SX Thuốc YHCT Bà Giằng đều kết hợp với Trung tâm kiểm nghiệm – Sở Y tế Thanh Hoá để tiến hành đánh giá chất lượng dược liệu đầu vào, bán thành phẩm và kiểm nghiệm tổng thể chất lượng thuốc sau khi sản xuất để quyết định có đưa ra thị trường để phân phối hay không.

Đối với 2 lô thuốc: Phong tê thấp (số lô: 15/06/2015) và Đại tràng hoàn (số lô: 20/09/2014), phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm – Sở Y tế Thanh Hoá cấp ngày 29/06/2015 cho Phong tê thấp và 14/10/2014 cho Đại tràng hoàn khẳng định là 2 lô thuốc trên hoàn đạt chất lượng theo Tiêu chuẩn Cơ sở đã được Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương thẩm định.

Tuy nhiên ngày 30/11/2015, Đoàn Thanh tra Sở Y tế Hà nội đã tiến hành lấy mẫu tại kho của Công ty CP Dược phẩm Bà Giằng tại địa chỉ 341 Kim Ngưu, Thành phố Hà nội. Trung tâm Kiểm nghiệm Hà nội đã kiểm tra chất lượng thuốc và đưa ra kết luận là hai lô thuốc trên không đạt chất lượng. Cụ thể như sau:

– Phong tê thấp (số lô: 15/06/2015) có độ nhiễm khuẩn không đạt chất lượng và định lượng Strychnin trong một viên thấp hơn 2 lần so với tiêu chuẩn có sở.

– Đại tràng hoàn (số lô: 20/09/2014) có độ nhiễm khuẩn không đạt chất lượng.

Dựa trên kết quả kiểm nghiệm trên của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà nội, ngày 25/12/2015 Sở Y tế Hà nội đã ra công văn số 5990/SYT-NVD quyết định đình chỉ lưu hành 2 lô thuốc trên tại địa bàn thành phố Hà nội. Công ty CP Dược phẩm Bà Giằng đã triệt để chấp hành quyết định của Sở Y tế Hà nội và ngày 29/01/2016 đã gửi hồ sơ và công văn cho Sở Y tế Hà nội để báo cáo về việc thực hiện triển khai thu hồi 2 lô thuốc trên.

Do thông tin thu hồi 2 lô thuốc trên được các phương tiện truyền thông phản ánh rộng rãi và mặt khác để giữ uy tín đối với người bệnh, Công ty CP DP Bà Giằng đã cho tiến hành thu hồi 2 lô thuốc trên không những chỉ tại địa bàn TP Hà nội mà còn trên phạm vi toàn quốc. Quyết định thu hồi trên đã gây ra thiệt hại rất lớn cho Doanh nghiệp Bà Giằng, không chỉ là một số lượng lớn của hai lô thuốc trên phải huỷ bỏ mà cả ảnh hưởng lớn đến uy tín của thương hiệu và sản phẩm.

Để có thể đánh giá được một cách khách quan chất lượng thuốc của mình, Công ty CP Dược phẩm Bà Giằng đã đề nghị Thanh tra Sở Y tế Hà Nội cho phúc tra lại chất lượng thuốc. Kết quả phúc tra của 2 lô thuốc này thực hiện tại Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương trên mẫu niêm phong được lấy cùng ngày 30/11/2015, khẳng định là 2 lô thuốc trên hoàn toàn đạt chất lượng theo Tiêu chuẩn Cơ sở.

Để khẳng định uy tín của thương hiệu cũng như của sản phẩm và để đảm bảo chất lượng thuốc đối với người tiêu dùng, trước khi đưa ra thị  trường lô thuốc mới nhất của mình Công ty CP DP Bà Giằng đã mời Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương đến kho của công ty lấy mẫu. Kết quả kiểm nghiệm ngày 11/03/2016 của Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương khẳng định chất lượng thuốc Bà Giằng đạt tiêu chuẩn theo Tiêu chuẩn Cơ sở. Một điều đáng chú ý là kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm Nghiệm Thuốc Trung Ương cũng khẳng định kết quả đo của Trung tâm kiểm nghiệm – Sở Y tế Thanh Hoá cả về mặt định lượng, định tính cũng như độ nhiễm khuẩn của sản phẩm.

11

12

13

14